Димиста спрей для носа аэрозоль 23г 120доз
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Димиста - двухкомпонентный назальный спрей, содержит два активных вещества: азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат.
Азеластина гидрохлорид относится к группе антигистаминных препаратов.
Антигистаминные препараты работают, предотвращая воздействие таких веществ, как гистамин, которые организм вырабатывает как часть аллергической реакции, и, таким образом, уменьшают симптомы аллергического ринита.
Флутиказона пропионат принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами, которые уменьшают воспаление.
Dymista снимает симптомы аллергии, например: насморк, насморк, чихание, зуд и заложенность носа.
Показания. Димиста используется для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита от умеренного до тяжелого, когда использование других назальных антигистаминных препаратов или препаратов, содержащих только кортикостероиды, считается недостаточным.
Применение. Аэрозоль применяется интраназально. Очень важно принимать Dymista точно в соответствии с предписаниями врача. Стоит помнить, что препарат наиболее эффективен и приносит наибольшую пользу при регулярном применении.
Для детей старше 12 лет и взрослых обычная доза составляет по одной дозе в каждую ноздрю - утром и вечером.
Противопоказания. Не следует применять лекарственное средство при наличии аллергии на его составляющие.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Димиста?
Аллергический ринит, отёчность носа, чихание, ощущение зуда в носу, слезотечение, риноконъюнктивит, зуд в глазах, чувство песка в глазахИнструкция по применению Димиста спрей для носа аэрозоль 23г 120доз
Форма выпуска и состав
Спрей назальный, 120 доз во флаконе.
Активные вещества: азеластина гидрохлорид 0,137 мг и флутиказона пропионат 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол - 3.151 мг, авицел CL-611 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) - 2.74 мг, полисорбат 80 - 0.007 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.014 мг, бензалкония хлорид - 0.014 мг, фенилэтанол - 0.343 мг, вода очищенная - 130.545 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения.
Азеластин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.
Флутиказон - синтетический трифторированный ГКС, обладает высоким сродством к рецепторам глюкокортикоидов, проявляет мощное противовоспалительное действие, которое по интенсивности в 3-5 раз превышает дексаметазон.
Фармакокинетика
Азеластин метаболизируется до А-дезметилазеластина при участии главным образом CYP3A4, CYP2D6 и CYP2C19.
Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). Cmax в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдается конечный T1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита - карбоновой кислоты - менее 5%. Флутиказона пропионат и его метаболиты в основном выводятся с желчью через кишечник.
После однократного применения T1/ 2азеластина из плазмы крови составляет приблизительно 20-25 ч и около 45 ч для его терапевтически активного метаболита N- дезметилазеластина. Выведение происходит преимущественно через кишечник. Длительное выведение небольших количеств через кишечник свидетельствует о возможности существования кишечно-печеночной циркуляции.
После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax составлет 0.017 нг/мл. Всасывание со слизистой оболочки носовой полости незначительно из-за низкой растворимости активного вещества в воде, а большая часть дозы, вероятно, проглатывается. При пероральном введении всасывается менее 1% введенной дозы, что связано с медленным всасыванием и активным метаболизмом сразу после проглатывания. Таким образом, общее системное всасывание, представляющее совокупность всасывания со слизистой оболочки носовой полости и всасывания при проглатывании, является незначительным.
После повторного введения суточной дозы 0.56 мг азеластина гидрохлорида (соответствующей введению одной дозы в каждый носовой ход дважды в день) Cmax в плазме составляла 0.027 нг/мл у здоровых добровольцев. Уровень активного метаболита N- десметилазеластина находился на уровне нижнего порога определения или ниже (0.12 нг/мл).
У пациентов с аллергическим ринитом после введения суточной дозы 0.56 мг азеластина гидрохлорида (две дозы в носовой ход 1 раз/сут) концентрация азеластина в плазме через 2 ч после введения составляла около 0.65 нг/мл. Удвоение суточной дозы до 0.12 мг азеластина гидрохлорида (два впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут) приводило к повышению концентрации азеластина в плазме до 1.09 нг/мл, что свидетельствует о пропорциональном увеличении концентрации в зависимости от дозы.
Флутиказона пропионат обладает большим Vd в равновесном состоянии (приблизительно 318 л). Связывание с белками плазмы составляет 91%. Vd азеластина указывает на преимущественное распределение в периферических тканях. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%. Оба вещества имеют широкое терапевтическое окно.
Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивного метаболита - карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при \"первом прохождении\" через печень происходит таким же образом.
Показания препарата Димиста
Симптоматическое лечение аллергического ринита/риноконъюнктивита средней и тяжелой степени тяжести.
Режим дозирования
Применяют интраназально 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, очень редко - головокружение, сонливость, вялость.
Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия (извращение вкуса), обычно вследствие неправильного применения, а именно чрезмерного наклона головы назад во время приема; очень редко - глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовое кровотечение, дискомфорт в носу (жжение, зуд), чихание, сухость слизистой болочки полости носа, кашель, сухость в горле, раздражение горла; очень редко - перфорации носовой перегородки, эрозии слизистой оболочки полости носа; неприятный запах.
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту; очень редко - тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, крапивница.
Общие реакции: очень редко - утомляемость, слабость.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Эти эффекты намного менее выражены, чем при пероральном приеме ГКС. Возможные системные побочные эффекты могут включать: синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей, развитие остеопороза при длительном применении.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активным веществам. Детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
В отдельных случаях алкоголь и седативные препараты могут усиливать усталость, головокружение или слабость на фоне приема данной комбинации.
С сторожностью следует применять флутиказон у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства, являющиеся ингибиторами изофермента CYP3А4 (например, ингибиторы протеазы, такие как ритонавир). При исследовании взаимодействия у здоровых добровольцев на фоне интраназального применения флутиказона пропионата введение 100 мг ритонавира 2 раза/сут приводило к повышению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови в несколько сотен раз. При пострегистрационном применении сообщалось о случаях появления клинически значимого взаимодействия у пациентов, получающих флутиказона пропионат и ритонавир, приводящих к системным эффектам, включающим синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников.
Ингибиторы изофермента CYP3А4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, которое не влечет за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3А4 и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Условия продажи
По рецепту.
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Димиста
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Условия продажи
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 333-22-69
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
