- Каталог
- Противоопухолевые препараты
- Оксалиплатин Oxazer (конц. для приг. инъекц. р-ра) 2мг/мл 50мл 100мг
Оксалиплатин Oxazer (конц. для приг. инъекц. р-ра) 2мг/мл 50мл 100мг
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Оксалиплатин (Oxazer) — цитостатический препарат из группы соединений платины для лечения рака толстой кишки. Лекарство вводят в виде внутривенной инфузии. Эффекты основаны на связывании с ДНК, что приводит к соединениям внутри цепей ДНК и, в конечном итоге, к гибели клеток.
Показания. Оксалиплатин назначают для лечения онкологических заболеваний (метастатический колоректальный рак, рак толстой кишки III стадии, комбинированная терапия).
Противопоказания. К абсолютным ограничениям для применения Оксалиплатина относятся:
- гиперчувствительность;
- депрессия костного мозга;
- периферическая сенсорная невропатия;
- тяжелая почечная дисфункция;
- беременность и период грудного вскармливания.
Применение. В сочетании с другими противораковыми препаратами дозировка Оксалиплатина составляет 85 миллиграммов на квадратный метр поверхности тела. Эта доза вводится в вену каждые две недели. Лечение должно быть в течение двенадцати циклов (шесть месяцев).
Такая же дозировка применяется при лечении рака толстой и прямой кишки со вторичными опухолями. Его также вводят внутривенно каждые две недели, пока болезнь не начнет прогрессировать или пока побочные эффекты не станут слишком серьезными.
Дозировку корректирует врач в зависимости от переносимости.
Особые указания. При комбинированном применении препарат всегда следует вводить перед введением 5-фторурацила.
Женщины, получающие препарат, должны избегать беременности во время и до четырех месяцев после окончания терапии.
Oxazer нельзя смешивать с другими препаратами в одном инфузионном пакете или в одной инфузионной системе.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Метастатический колоректальный рак, рак толстой кишки III стадии, рак яичниковИнструкция по применению Оксалиплатин Oxazer (конц. для приг. инъекц. р-ра) 2мг/мл 50мл 100мг
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксалиплатин
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
|
1 мл |
|
|
оксалиплатин |
2 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат.
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.
Фармакокинетика
Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.
Выводится с мочой в течение первых 48 ч.
К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.
При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.
Показания активных веществ препарата Оксалиплатин
- Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.
- Рак яичников.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов).
Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×109/л и/или тромбоцитов менее 100×109/л, периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Особые указания
Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×109/л и/или тромбоцитопения менее 50×109/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.
Лекарственное взаимодействие
При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный раствор препарата должен быть уничтожен.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксалиплатин
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Оксалиплатин
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 333-22-69
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
