- Каталог
- Противовирусные препараты
- Ганцикловир таблетки (капсулы) Natclovir 250мг №30
Ганцикловир таблетки (капсулы) Natclovir 250мг №30
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Ганцикловир — противовирусный препарат, который применяют при цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у людей с ослабленной иммунной защитой.
Для капсульной формы ганцикловира ключевые области применения включают профилактику ЦМВ-болезниу пациентов из групп высокого риска и поддерживающее лечение стабильного ЦМВ-ретинита после начального курса внутривенного ганцикловира.
Механизм действия
Ганцикловир является синтетическим аналогом нуклеозида гуанина и действует как ингибитор репликации цитомегаловируса. После попадания в инфицированные клетки он проходит последовательные этапы активации и превращается в соединение, которое вмешивается в синтез вирусной ДНК. Проще говоря, препарат “встраивается” в процесс копирования генетического материала вируса и мешает ему продолжать размножение.
Как правильно принимать
Капсулы ганцикловира принимают только по схеме, назначенной врачом, и обычно с пищей.
Как правило, используются следубщие режимы: после индукционного внутривенного курса при поддерживающем лечении ЦМВ-ретинита — 1000 мг 3 раза в сутки с едой; альтернативный режим — 500 мг 6 раз в день в часы бодрствования. Для профилактики ЦМВ у пациентов высокого риска также применяется 1000 мг 3 раза в сутки с пищей.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Главное ограничение связано с тем, что ганцикловир способен угнетать кроветворение. Это значит, что на фоне лечения могут снижаться нейтрофилы, эритроциты и тромбоциты, а значит — возрастает риск инфекций, слабости, кровоточивости, синяков и других осложнений. Особенно осторожно препарат применяют у пациентов, у которых уже есть анемия, нейтропения, тромбоцитопения или ранее возникали тяжелые гематологические реакции на лекарства.
Повышенное внимание требуется и при почечной недостаточности, у пожилых пациентов, при одновременном приеме других миелотоксичных или нефротоксичных средств, а также у больных после трансплантации, у которых лекарственная нагрузка обычно и без того высокая.
Почему препарат требует особого контроля
Ганцикловир относится к препаратам, где контроль нужен не формально, а по существу. Во-первых, врач должен регулярно оценивать общий анализ крови, чтобы вовремя заметить падение лейкоцитов, нейтрофилов, гемоглобина или тромбоцитов. Во-вторых, необходим контроль функции почек, потому что именно от нее зависит безопасное выведение лекарства. В-третьих, при ЦМВ-ретините требуется офтальмологическое наблюдение, так как даже на фоне терапии заболевание может продолжать прогрессировать.
Особый контроль нужен и потому, что это препарат для очень специфической категории пациентов: чаще всего речь идет не о “локальной инфекции”, а о сложном состоянии на фоне иммунодефицита, после трансплантации или при тяжелой сопутствующей терапии. Здесь важно не только подавить вирус, но и не допустить, чтобы лечение стало причиной новых осложнений — тяжелой цитопении, ухудшения функции почек или необходимости срочно менять всю схему ведения пациента.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Поддерживающее лечение CMV-ретинита, профилактика CMV-инфекции при выраженном иммунодефиците, профилактика CMV-болезни после трансплантацииИнструкция по применению Ганцикловир таблетки (капсулы) Natclovir 250мг №30
Форма выпуска и упаковка
Natclovir — противовирусный препарат в форме капсул для приема внутрь. Поставляется в упаковках по 30 капсул в каждой.
Состав
Активный компонент: ганцикловир.
Фармакодинамика и принцип действия
Ганцикловир относится к противовирусным средствам, активным прежде всего в отношении цитомегаловируса (CMV). После попадания в инфицированные клетки он последовательно превращается в активную трифосфатную форму. Именно этот метаболит вмешивается в синтез вирусной ДНК: либо замедляет работу вирусной ДНК-полимеразы, либо встраивается в растущую цепь и нарушает дальнейшее копирование генетического материала вируса. Иными словами, препарат не «убивает» вирус мгновенно, а подавляет его размножение, снижая вирусную активность и позволяя иммунной системе лучше контролировать инфекционный процесс. При длительном применении возможна селекция устойчивых штаммов CMV, особенно при недостаточном клиническом ответе.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь биодоступность ганцикловира невысока: натощак около 5%, а при приеме с пищей — примерно 6–9%. Еда улучшает экспозицию препарата: площадь под кривой концентрации увеличивается примерно на 22%, а пиковая концентрация становится немного выше. Связывание с белками плазмы очень низкое — около 1–2%, что означает, что значительная часть препарата циркулирует в свободной форме. Основной путь выведения — почки, преимущественно в неизмененном виде, за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Показания к применению
| Клиническая ситуация | Когда препарат может назначаться |
| Поддерживающее лечение CMV-ретинита | У иммунокомпрометированных пациентов, включая больных СПИДом, после адекватной индукционной терапии, если ретинит стабилизирован |
| Профилактика CMV-инфекции при выраженном иммунодефиците | У пациентов с далеко зашедшей ВИЧ-инфекцией, имеющих высокий риск развития CMV-болезни |
| Профилактика CMV-болезни после трансплантации | У реципиентов солидных органов с повышенным риском цитомегаловирусной инфекции |
Противопоказания
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к ганцикловиру.
Также капсулы не подходят пациентам, у которых риск тяжелой токсичности заведомо превышает ожидаемую пользу, например при выраженных исходных цитопениях без возможности надлежащего контроля.
Побочные эффекты
Наиболее клинически значимые нежелательные реакции связаны не столько с желудком или нервной системой, сколько с кроветворением и почками. Ганцикловир способен вызывать нейтропению, анемию, тромбоцитопению и даже панцитопению; именно поэтому препарат требует лабораторного мониторинга.
Дополнительно могут отмечаться повышение креатинина, ухудшение функции почек, диспепсия, диарея, тошнота, снижение аппетита, слабость, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность, бессонница, сонливость, судороги, кашель, одышка, изменения печеночных ферментов, кожные реакции и снижение массы тела.
Сочетанное применение с другими средствами
| Комбинация | Что происходит | Практический вывод |
| Диданозин | Повышается экспозиция диданозина; при раздельном приеме за 2 часа до ганцикловира экспозиция самого ганцикловира может снижаться | Нужен контроль переносимости и пересмотр схемы |
| Зидовудин | Увеличивается экспозиция зидовудина; оба препарата могут угнетать кроветворение | Комбинация требует осторожности из-за риска нейтропении и анемии |
| Пробенецид | Повышает концентрацию ганцикловира и снижает его почечный клиренс | Возможен рост токсичности, нужен контроль |
| Имипенем/циластатин | Описаны генерализованные судороги | Одновременное применение нежелательно |
| Циклоспорин, амфотерицин B | Растет риск нефротоксичности | Нужен контроль креатинина и функции почек |
| Микофенолата мофетил | Возможен рост гематологической и почечной токсичности | Требуется наблюдение за анализами |
| Миелосупрессивные или нефротоксичные средства (например, пентамидин, флуцитозин, гидроксимочевина, такролимус, TMP/SMX, винкристин, винбластин и др.) | Токсические эффекты могут суммироваться | Комбинацию оценивают индивидуально, часто с более частым лабораторным контролем |
Способ применения и дозы
Для капсул ганцикловира режим зависит от клинической цели. При поддерживающем лечении CMV-ретинита после индукционной терапии рекомендуемая схема для взрослых с нормальной функцией почек — 1000 мг 3 раза в сутки с пищей; допустимой альтернативой в инструкции указана схема 500 мг 6 раз в день в часы бодрствования, также с пищей. Для профилактики CMV-болезни у пациентов с выраженной ВИЧ-инфекцией и у реципиентов трансплантатов при нормальной функции почек также указана доза 1000 мг 3 раза в сутки с пищей.
Передозировка
Случаи не приводятся.
Применение у беременных и кормящих женщин
Ганцикловир рассматривается как препарат с серьезными репродуктивными рисками. Назначение беременным женщинам не рекомендовано.
Во время грудного вскармливания применение также запрещено.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Вождение автомобиля, работа с механизмами, подъем на высоту и любая деятельность, где важны точность реакций и устойчивое внимание, должны оцениваться очень осторожно. Если на фоне приема появляются неврологические симптомы, от управления транспортом следует отказаться до консультации с врачом.
Особые указания
Во время лечения необходим регулярный контроль общего анализа крови с лейкоцитарной формулой и тромбоцитами, потому что нейтропения, анемия и тромбоцитопения могут возникать уже в первые недели терапии. Не менее важен контроль почечной функции: препарат выводится почками, а значит, при снижении клиренса креатинина быстро повышается риск накопления и токсичности.
Отдельного внимания требуют пациенты пожилого возраста, люди с исходными цитопениями, больные после трансплантации, пациенты с ВИЧ-инфекцией на многокомпонентной терапии, а также лица, получающие другие миелосупрессивные или нефротоксичные препараты.
Еще один практический момент: из-за низкой пероральной биодоступности препарат важно принимать так, как назначено, обычно вместе с пищей.
Условия продажи
Препарат относится к рецептурным средствам.
Рекомендации по хранению
В оригинальной упаковке, в сухом месте, защищенном от влаги и недоступном для детей. Температурный режим необходимо сверять с инструкцией конкретного производителя и маркировкой на упаковке. Как правило, температурный диапазон хранения - 15-25 С.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 333-22-69
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
