- Каталог
- Препараты для женщин
- Эсмия (Улипристал) аналог таблетки :: Femipristal таблетки 5мг №30
Эсмия (Улипристал) аналог таблетки :: Femipristal таблетки 5мг №30
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Femipristal — препарат на основе улипристала ацетата, относящийся к селективным модуляторам прогестероновых рецепторов. Применяют для лечения умеренных и выраженных симптомов миомы матки у женщин репродуктивного возраста до наступления менопаузы. Основные клинические задачи терапии — уменьшение маточного кровотечения, снижение выраженности симптомов, связанных с миоматозными узлами, и в ряде случаев уменьшение размеров самих узлов.
Механизм действия
Улипристал ацетат действует на прогестероновые рецепторы. Прогестерон — один из гормонов, поддерживающих рост и функциональную активность тканей матки, включая миоматозные узлы. Улипристал изменяет ответ тканей на прогестерон, за счет чего достигаются сразу несколько терапевтических эффектов: уменьшается активность клеточного деления в узлах, усиливаются процессы программируемой гибели клеток, а также изменяется реакция эндометрия, что помогает быстрее контролировать кровотечение.
На практике это означает, что у многих женщин на фоне лечения кровотечение становится значительно слабее или временно прекращается, а объем миоматозных узлов может уменьшаться.
Как правильно принимать
Общий принцип приема — по одной таблетке раз в сутки, обычно курсом до 3 месяцев. Таблетку принимают внутрь, независимо от еды, стараясь делать это в одно и то же время. Начинать курс рекомендуется в первую неделю менструации. Если врач назначает повторные курсы, между ними должны быть перерывы; следующий курс начинают не раньше первой недели второй менструации после завершения предыдущего.
Для этого препарата принципиально важны ограниченные по длительности курсы и оценка состояния печени до начала и в процессе терапии.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Главное ограничение связано с риском лекарственного поражения печени. До начала курса и во время лечения врач может назначать анализы функции печени.
Препарат не подходит при беременности и грудном вскармливании. Также он требует особой осторожности при заболеваниях печени в анамнезе, при тяжелой бронхиальной астме, особенно если она недостаточно контролируется пероральными глюкокортикостероидами, и при необходимости одновременного приема лекарств, влияющих на систему CYP3A4.
Почему препарат требует особого контроля
Femipristal требует особого контроля по нескольким причинам.
Во-первых, это гормонально активное средство с точечным, но сложным механизмом действия, влияющее и на миоматозные узлы, и на эндометрий.
Во-вторых, для него описан редкий, но клинически значимый риск тяжелого поражения печени, из-за которого в ряде стран применение препарата было существенно ограничено.
В-третьих, схема его использования не должна подбираться “по шаблону”: врачу важно учитывать возраст пациентки, выраженность симптомов, репродуктивные планы, возможность операции, переносимость лечения и результаты лабораторного мониторинга.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Миома матки у женщин до менопаузыИнструкция по применению Эсмия (Улипристал) аналог таблетки :: Femipristal таблетки 5мг №30
Форма выпуска и упаковка
Femipristal — лекарственный препарат в форме таблеток для приема внутрь.
Упаковка с 30 таблетками обычно рассчитана на курс ежедневного применения в течение одного месяца в рамках схемы, определяемой врачом.
Состав
Активный компонент: улипристала ацетат.
Фармакодинамика и принцип действия
Улипристал относится к группе селективных модуляторов прогестероновых рецепторов. Это означает, что препарат не просто «снижает гормоны», а избирательно меняет ответ тканей на прогестерон — один из ключевых гормонов, участвующих в росте миоматозных узлов и в циклических изменениях слизистой оболочки матки.
На практике это проявляется несколькими важными эффектами. Во-первых, препарат помогает сдерживать избыточное маточное кровотечение, которое часто становится главным источником жалоб у пациенток с миомой.
Во-вторых, на фоне лечения может наступать временное отсутствие менструальноподобных кровотечений, что для данного лекарства нередко является ожидаемым следствием механизма действия.
В-третьих, улипристал способен влиять на саму миоматозную ткань, способствуя уменьшению объёма узлов или замедлению их гормонально зависимой активности.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь улипристал достаточно быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови обычно достигается примерно через 1 час после приема таблетки. Далее вещество подвергается метаболизму с образованием активного метаболита, который также участвует в реализации клинического эффекта.
Препарат в значительной степени связывается с белками плазмы, а его метаболизм связан преимущественно с системой CYP3A4. Это имеет прямое клиническое значение: лекарства, которые резко усиливают или, наоборот, подавляют активность этого фермента, способны заметно изменить концентрацию улипристала в организме.
Выведение происходит главным образом через кишечник, а конечный период полувыведения составляет примерно 38 часов, что и позволяет применять препарат один раз в сутки.
Показания к применению
Препарат используют для лечения умеренно выраженных и тяжелых симптомов миомы матки у женщин до менопаузы, если оперативное лечение или эмболизация маточных артерий не подходят либо оказались неэффективными.
Противопоказания
Медикамент противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания, при имеющемся заболевании печени, а также при вагинальных кровотечениях неясной природы или кровотечениях, не связанных с миомой матки. Кроме того, улипристал не применяют при злокачественных опухолях матки, шейки матки, яичников или молочной железы.
Отдельным противопоказанием считается непереносимость действующего вещества или компонентов лекарственной формы.
Побочные эффекты
На фоне терапии наиболее часто наблюдаются аменорея и приливы жара. Для этого препарата отсутствие менструальноподобного кровотечения во время курса нередко является ожидаемым фармакологическим ответом, а не самостоятельным осложнением.
Также возможны головная боль, головокружение, боли или дискомфорт в животе, тошнота, диспепсия, вздутие, сухость во рту, запор, боли в спине, болезненность молочных желез, тазовая боль, мажущие выделения, ощущение усталости, отечность, прибавка массы тела, функциональные кисты яичников.
У части пациенток отмечаются изменения лабораторных показателей.
Сочетанное применение с другими средствами
| Лекарственная группа / сочетание | Что может произойти | Практическое значение |
| Гормональные средства, содержащие прогестагены | Возможна фармакологическая конкуренция с улипристалом | Совместное применение обычно не рекомендуется |
| Гормональные контрацептивы | Может снижаться предсказуемость действия обеих схем | Требуется обсуждение альтернативной контрацепции |
| Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол) | Повышают концентрацию улипристала | Риск нежелательных реакций становится выше |
| Сильные индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой и др.) | Снижают содержание улипристала в крови | Эффективность лечения может заметно уменьшиться |
| Субстраты P-gp (например, дигоксин, дабигатран этексилат, фексофенадин) | Возможно изменение всасывания/экспозиции | Желательно разделять прием по времени |
| Препараты, повышающие pH желудка | Возможны изменения скорости всасывания | Обычно без клинически значимой коррекции схемы |
Способ применения и дозы
Стандартный режим — по одной таблетке раз в сутки. Прием возможен независимо от еды.
Курс лечения ограничен: обычно это до 3 месяцев подряд. Первый курс начинают в течение первой недели менструации. Если врач принимает решение о повторном курсе, его начинают не ранее первой недели второй менструации после завершения предыдущего курса. Такой интервальный подход является важной частью безопасного применения препарата.
Передозировка
Данные о передозировке отстутствуют.
Применение у беременных и кормящих женщин
Во время беременности препарат противопоказан.
Во время грудного вскармливания применение медпрепарата также запрещено, поскольку действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
У части пациенток на фоне лечения возможно головокружение, реже — ощущение общей слабости или снижения ясности восприятия. Поэтому в период терапии следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами, особенно в первые дни курса или при появлении любых симптомов, которые могут замедлять реакцию.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо убедиться, что симптомы действительно связаны с миомой матки, а не с другой гинекологической причиной кровотечения. Также требуется оценка функции печени еще до первой таблетки.
Лечение не начинают, если показатели печеночных ферментов существенно отклонены от нормы.
Во время терапии предусмотрен регулярный лабораторный контроль: в официальных предупреждениях подчеркивается необходимость исследования функции печени до лечения, ежемесячно в течение первых двух курсов, перед каждым новым курсом и спустя 2–4 недели после завершения курса.
Улипристал не должен применяться как средство для временного контроля симптомов у пациенток, которые просто ожидают хирургическое вмешательство. Это важное отличие современного подхода от более ранней практики.
Условия продажи
Femipristal относится к средствам рецептурного отпуска.
Рекомендации по хранению
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, защищая от избыточного света и соблюдая условия, указанные на картонной пачке.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 333-22-69
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
